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IFB-088是一种可能有助于CMT1A和1B患者的药物

AR0Q85@AW~{OC]_CQLY)LW1.png研究更新-法国制药公司InFlectis宣布,他们已经获得批准,可以开始IFB-088的第一阶段临床研究。IFB-088是一种可能有助于CMT1A和1B患者的药物。第二阶段预计将于2019年年底开始。

法国南特-2018年5月22日。致力于开发利用综合应激反应治疗多种疾病的创新疗法的InFlectis生物科学SAS公司今天宣布,法国国家药品和保健产品安全局(ANSM)批准了该公司的临床试验应用(CTA),开始对IFB-088进行第一阶段研究(研究P-188)。预计这项研究的第一批结果将在2019年上半年公布。这项研究将提供
Charcot-Marie-Tooth(CMT)患者二期研究所需的安全性数据,2019年结束。

临床试验申请(CTA)于2018年3月提交给ANSM进行第一阶段临床试验,以调查IFB-088在健康志愿者中单剂量和多剂量给药时的安全性、耐受性和药代动力学。2018年5月18日获得批准。IFB-088的第一阶段试验采用标准的单剂量上升和多上升剂量设计,有72名健康志愿者参加。

随着第一阶段研究的成功完成,INFlectis生物科学公司将向IFB-088过渡。
计划进入第二阶段临床试验,以测试药物治疗的疗效,以治疗腓骨肌萎缩症患者
疾病。根据CMT1A和CMT1B动物模型的临床前证据和概念证明,欧洲联盟委员会和食品和药物管理局(FDA)都已将CMT中的IFB-088定为孤儿药物。

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